一项分析实验性 HIV 疫苗方案是否安全并能够预防撒哈拉以南非洲年轻女性高发人群感染 HIV 的研究已停止。
“这是根据数据表明实验性疫苗没有有效阻止艾滋病毒感染。然而，在整个试验过程中没有发现重大的安全问题，”南非研究医学委员会周三解释说。
尽管世界其他地区仍在努力应对新冠大流行，但南非研究医学委员会 表示，开发安全有效的 HIV 疫苗对全球健康仍然至关重要。
伊博科多研究（也称为 HVTN 705/HPX2008）于 2017 年启动，于 2019 年达到完全注册并于 2020 年 6 月完成疫苗接种。
它旨在评估撒哈拉以南非洲五个国家（包括马拉维、莫桑比克、南非、赞比亚和津巴布韦）的大约 2600 名 18 至 35 岁女性的实验方案。
该疫苗最初由 贝丝以色列执事医疗中心的丹·H·巴鲁克博士和 HVTN 联合首席研究员的实验室与詹森和其他合作伙伴共同开发。
根据联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署 (UNAIDS) 的数据，2020 年妇女和女童占该地区所有新发艾滋病毒感染者的 63%。
南非研究医学委员会解释说：“实验疫苗由一种含有四种‘镶嵌’免疫原的腺病毒组成——称为镶嵌，因为它们旨在诱导针对多种全球 HIV 毒株的免疫反应。”
在临床前研究中，基于嵌合体的疫苗方案引发了与猴子抗 HIV 相关的强烈免疫反应。
南非研究医学委员会表示，该研究的实施起到了重要作用，两项早期人体临床试验的结果还表明，这些疫苗“耐受性良好”，可以在健康的成年志愿者中产生抗 HIV 反应，试验结果良好。
“尽管该研究未能达到其主要终点，结果未达到统计显着性，但数据和安全监察委员会并未对整个试验期间的参与者安全表示任何担忧。”
该组织表示，这项 Phase2b 概念验证研究的参与者将“不设盲”，并将继续接受高质量的治疗和护理。当研究者和/或参与者被告知参与者正在接受哪种治疗时，就会进行揭盲。
据研究调查人员称，虽然他们对这一结果感到失望，但在不断寻求有效疫苗以预防 HIV 的过程中，该结果是一项重要的科学发现。
南非研究医学委员会总裁兼首席执行官格伦达·格雷教授将 HIV 描述为一种独特而复杂的病毒，长期以来它对疫苗开发提出了前所未有的挑战。
她在一份声明中说：“人类自然康复的缺乏，加上病毒攻击、劫持和逃避免疫系统的能力，构成了重大挑战。”
兼任协议主席、联合首席研究员和 HVTN 非洲项目主任的格雷说，撒哈拉以南非洲的年轻女性感染艾滋病毒的比率很高，这提醒我们，尽管在治疗和预防方面取得了长足的进步，艾滋病毒仍然是该地区面临的巨大健康挑战。
格雷说：“这说明有必要应用从这项试验中获得的知识，继续推进全球 HIV 疫苗的研发。”
尽管伊博科多研究不会继续进行，但另一项 HIV 疫苗试验正在世界不同地区的不同人群中进行。
同时，伊博科多研究团队将继续分析研究数据并发布完整的研究结果，以指导未来的调查和疫苗开发。
联合首席研究员拉里·科里教授强调，尽管使用了对新冠有效的 Ad 26 技术，但伊博科多研究表明，艾滋病毒是一种需要更高程度的免疫反应才能有效保护的感染。