随着美国生物技术公司Moderna成为最新一轮揭示冠状病毒3期试验令人印象深刻的结果的人,冠状病毒疫苗的竞争也倍受关注。 周一发布的一项中期分析基于95例确诊的Covid感染患者,发现候选疫苗的功效为94.5%。该公司表示,现在计划在未来几周内向美国监管机构食品药品监督管理局申请紧急使用授权。在该试验中,有90名患者接受了安慰剂,其余5种为疫苗。 该结果是最新的令人鼓舞的新闻,它来自研发抗冠状病毒疫苗的惊人努力,并在本月早些时候辉瑞与德国公司BioNTech的合作进行了类似的中期分析,该分析表明该疫苗可有效预防90%疾病 。
Moderna疫苗预计要到明年才能在美国以外的地区使用。这家生物技术公司表示,它将在2020年底之前准备在美国运送2000万剂,并希望明年在全球生产5亿至10亿剂。 基于与BioNTech相似的mRNA技术的Moderna疫苗,预计将由FDA对151名Covid病例进行最终分析,然后平均随访两个月以上,以进行评估。 如果结果仍然与试验一样令人印象深刻,

那么Moderna疫苗可能会比辉瑞疫苗提供更大的优势。辉瑞的疫苗需要从生产工厂到患者的-70°C至-80°C的温度范围内进行超低温冷冻,而Moderna表示,它已提高了其自身疫苗的保质期和稳定性,这意味着它可以在2C至8C的标准冷藏温度下保存30天。
该公司表示,它可以在-20C下保存六个月,以进行运输和长期保存。 但是,注射两剂疫苗的价格在38英镑至45英镑之间,Moderna的疫苗要比其他领先者贵。阿斯利康和牛津大学的目标是以每剂约3英镑的价格出售其疫苗,而与强生公司合作的疫苗以及赛诺菲与GSK的合作均预计每剂约8英镑。辉瑞公司(Pfizer)向美国收取两剂药约30英镑的费用。英国已经订购了4000万枚辉瑞疫苗,但没有订购Moderna疫苗。 Moderna的两剂疫苗将称为mRNA的遗传物质注入体内,然后细胞用来搅动病毒用来入侵细胞的刺突蛋白。刺突蛋白覆盖病毒的表面,是人体消除感染的免疫反应的主要目标之一。 中期结果是基于对第二次服用安慰剂和接种疫苗的两组中确诊的Covid病例的分析,该病例始于第二剂。 辉瑞疫苗仍然存在一个问号,即它是否可以预防严重疾病。由独立数据安全监控委员会发布的Moderna结果在这一点上令人鼓舞。在试验过程中出现严重Covid的11名参与者中,所有人均为安慰剂组。结果还表明该疫苗对老年人和来自不同种族背景的人有效。
Moderna的中期分析包括对到目前为止可用数据的安全审查。该公司表示,没有发现重大的安全隐患,大多数反应是轻度至中度和短暂的。在报道的副作用中,首次疫苗后有2.7%的试验志愿者出现注射部位疼痛。第二次之后,最显着的副作用包括9.7%的疲劳,9%的肌肉痛和5%的关节痛。其他人在注射部位出现头痛,其他疼痛或发红。 牛津大学全球健康研究教授Trudie Lang教授说:“看到另一种疫苗的效用与上周辉瑞公司报道的相似,这确实是一个好消息。 “这也是一项中期分析,这意味着接种疫苗的志愿者中有足够多的病例具有统计学意义,并允许团队盲目确定谁接种了活性疫苗,谁接种了安慰剂。 “这确实令人鼓舞,它进一步表明,用于Covid的疫苗是真正的可能性,拥有多家供应商应有助于确保更好和更公平的全球供应。” 伦敦帝国理工学院实验医学教授彼得·奥普肖(Peter Openshaw)表示,Moderna的研究结果“令人兴奋”,并激发了人们对在未来几个月内可以选择优质Covid疫苗的乐观态度。 他说,在Moderna试验中纳入高危人群和老年人,表明该疫苗可以保护最易感染该疾病的人,而据报道的副作用是“我们希望这种疫苗能够起作用并产生良好的免疫反应”。 “ Moderna还宣布,疫苗可以在-20°C的常规冰箱中保存6个月,而解冻后的疫苗可以在2-8°C的标准冰箱温度下保存30天。这使疫苗更易于运送。”他说。 “这一宣布使人们对Covid-19疫苗更加乐观。我们仍然不知道任何保护性免疫可以持续多长时间。为此,我们将需要等待,”他补充说










不管怎么说,是个福音