
南非卫生产品监管局 (SAHPRA) 已决定从当地市场撤回含有福尔可定的药物,因为手术期间突发、严重和危及生命的过敏反应的风险增加。
手术前使用含福尔可定的止咳药有哪些风险?
含有福尔可定的药物通常用于治疗干咳,并且可以作为非处方产品使用。
根据南非卫生产品监管局的说法,在手术前长达 12 个月使用含福可定的药物会增加接受神经肌肉阻滞剂 (NMBA) 的患者发生过敏反应的风险。 NMBA 通常在全身麻醉期间进行。
南非卫生产品监管局说:“尚未确定有效措施来最大限度地降低对 NMBA 过敏反应的风险,或确定福尔可定的益处大于风险的患者群体。”
南非卫生产品监管局已决定,由于不良过敏反应的性质——及其不可预测性和严重性——潜在风险超过药物的益处。
“作为一项预防措施,南非卫生产品监管局已做出监管决定,从南非市场撤回含有福可定的药物。”
替代干咳药仍然可用。如果患者认为他们在手术或全身麻醉前的 12 个月内服用过含福尔可定的药物,建议患者告知医护人员。
所有含福可定的药物(PHOLTEX FORTE®、PHOLTEX JUNIOR®、PROCOF®、FOLCOFEN®、PHOLTEX PLUS®、ADCO-PHOLCOLINT®、CONTRA-COFF®、DOCSED®、TIXYLIX®)均已下架。









