
开普敦——南非卫生产品监管局 (Sahpra) 因其运作良好的综合系统获得了世界卫生组织 (WHO) 的赞扬。
南非卫生产品监管局监管该国的所有保健产品和临床试验。
世界卫生组织专家已经证实,南非卫生产品监管局的监管程序能够有效地确保该实体控制的疫苗的质量、安全性和有效性。
南非卫生产品监管局发言人尤文·古登(Yuven Gounden)表示,该组织现在的功能成熟度等级为 3。
“南非卫生产品监管局收到了 WHO 的反馈,根据 WHO 的国家医疗产品监管机构全球分类系统,该组织现在的功能成熟度等级为 3 级。”
古登强调,南非卫生产品监管局将继续成为确保获得安全、有效和高质量健康产品的监管机构:
“成熟度级别 4 是最高级别。必须赞扬南非卫生产品监管局和国家控制实验室的批次释放功能达到成熟度级别 4。该功能对于确保该国提供的疫苗满足最高质量要求至关重要。”