南非 Biovac 研究所已与国际疫苗研究所 (IVI) 签署许可和技术转让协议,为非洲和全球市场开发和生产口服霍乱疫苗,两家公司周三表示。
与总部位于韩国的非营利性 IVI 的合作旨在提高产量并减少疫苗短缺,因为全球爆发了一系列疫情,促使世界卫生组织 (WHO) 暂时改变其剂量制度。
霍乱是一种可能致命的疾病,通过食用或饮用被感染者粪便污染的食物或水传播。疫情经常发生在受灾地区或缺乏适当水和卫生服务的较贫困社区。
“这一举措将是 Biovac 端到端疫苗生产的开始,同时解决全球持续且不断增加的霍乱疾病负担,”其首席执行官莫雷娜·马科阿纳(Morena Makhoana)在一份声明中表示。
他表示,技术转让将于明年 1 月开始,预计首批试验批次将于 2024 年开始,随后将获得国内临床监管机构的许可和 WHO 资格预审认证。
“届时我们将能够很好地为世界卫生组织和联合国儿童基金会/全球疫苗和免疫联盟等联合国机构提供疫苗,因为许多非洲国家和其他最不发达国家通过这一机制采购疫苗,”他在谈到世界卫生组织的认证时说。
周三的交易得到了惠康信托基金(Wellcome Trust)和比尔及梅琳达·盖茨基金会(Melinda Gates Foundation)为该项目第一阶段提供的 1.2 亿兰特的支持。
它将使 Biovac 能够将其能力从小瓶的灌装和包装扩展到端到端的疫苗产品开发和原料药制造。
“我们很高兴与 Biovac 合作,完成口服霍乱疫苗 (OCV) 的技术转让,这将为市场增加另一家制造商并扩大生产能力,” 国际疫苗研究所霍乱项目主管茱莉亚·林奇(Julia Lynch)说。