南非保健品监管局 (SAHPRA) 表示，它已经注意到针对美国食品药品监督管理局 (FDA) 的辉瑞公司新冠疫苗的安全报告。

本周，一组 55,000 页的文件显示辉瑞新冠疫苗 Comirnaty 有 1,291 种副作用。该信息仅在 3 月 8 日星期二的一份 38 页报告中发布。此前，FDA 的 CBER 要求在未来 75 年内禁止数据。辉瑞的“Corminaty”疫苗经南非保健品监管局授权在南非用于成人和 12 岁及以上的儿童。

南非保健品监管局 ：“并非所有副作用都与辉瑞疫苗有关”

南非政府批准使用辉瑞公司和强生公司作为针对新冠的主要疫苗。

南非保健品监管局的任务是监督在南非注册的所有保健产品（包括疫苗）的安全性、有效性和质量。

该监管机构表示，所有授权在南非使用的新冠疫苗都经过质量、安全性和有效性评估，并已证明可以预防因新冠疾病引起的严重疾病和死亡。

“辉瑞公司发布的安全报告显示了报告期内报告的所有特别关注的不良事件（AESI）。然而，并非报告中包含的所有 AESIs 都与疫苗有关。由于这些疫苗仍然是新的，它们的安全性正在不断发展，调查正在进行中；因此需要持续监测。

“基于南非保健品监管局为辉瑞审查的最新定期报告的安全数据。新冠疫苗，这种疫苗的收益-风险特征仍然是有利和安全的，可以按照推出时间表进行管理。”

辉瑞疫苗的 1291 种副作用，新冠辉瑞疫苗副作用列表包括：

急性肾损伤、急性弛缓性脊髓炎、抗精子抗体阳性、脑干栓塞、脑干血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心室血栓形成、心源性休克、中枢神经系统血管炎、新生儿死亡、深静脉血栓形成、脑炎脑干, 出血性脑炎, 额叶癫痫, 口吐白沫, 癫痫性精神病, 面瘫, 胎儿窘迫综合征, 胃肠道淀粉样变性, 全身强直-阵挛性癫痫发作, 桥本脑病, 肝血管血栓形成, 带状疱疹再激活, 免疫介导性肝炎, 间质性肺病, 颈静脉栓塞, 青少年肌阵挛性癫痫, 肝损伤, 低出生体重, 儿童多系统炎症综合征, 心肌炎, 新生儿惊厥, 胰腺炎, 肺炎, 死胎, 心动过速, 颞叶癫痫, 睾丸自身免疫, 血栓性脑梗死, 1型糖尿病, 静脉血栓形成新生儿和椎动脉接种疫苗后 1,246 种其他疾病中的血栓形成。