开普敦—南非保健品监管局(Sahpra)表示,正在对冠状病毒接种后报告的所有严重副作用进行彻底评估。
监管机构周四宣布,一名患者在接种强生疫苗后出现格林-巴利综合征后死亡。
迄今为止,已在南非施用了超过 910 万剂强生疫苗。
南非保健品监管局 首席执行官塞莫特-马科科特拉(Boitumelo Semote-Makokotlela)博士说,国家免疫安全专家委员会 (Nisec) 对死因进行了调查。
南非保健品监管局 董事会主席海伦·里斯(Helen Rees)教授强调,他们必须向公众通报死亡情况,即使疫苗接种后出现非常罕见的副作用的风险也会增加。
“......在这种情况下,格林-巴利综合症已经被认为是一种风险,并且在专业信息中。如果我们看到这种风险,我们需要让公众知道。但我们需要说是它冒这么大的风险还是这么小的风险?疾病本身的风险是什么?
南非保健品监管局 已向 南非保健品监管局 报告了 6,200 多起从轻微到严重不等的冠状病毒疫苗接种后的不良事件。