南非保健品监管局 (SAHPRA) 在 9 月 12 日星期一的一份声明中宣布,第二人在接受强生 (J&J) 新冠疫苗后死于格林-巴利综合征 (GBS)。第一个致命的格林-巴利综合征病例是在一个多月前的 8 月 4 日公布的。
南非保健品监管局说格林-巴利综合征是一种非常罕见的神经系统不良病例,可能很严重。它与疫苗和其他药物的管理有关。它也可能由某些细菌或病毒感染引发,包括 SARS-CoV-2。
格林-巴利综合征症状从轻微到严重不等,可能包括肌肉无力、肌肉疼痛、麻木和刺痛。 南非保健品监管局说,这种综合征通常会在没有严重后遗症的情况下消退,但在某些情况下会导致严重或危及生命的并发症。
世界卫生监管机构调查了过去与新冠疫苗相关的格林-巴利综合征报告。发现强生疫苗可能会增加患格林-巴利综合征的风险;因此,该综合征在疫苗的专业信息中被列为罕见的不良事件。
因果关系评估和调查已完成,最新的死亡病例被归类为“疫苗产品相关事件”。
南非保健品监管局表示,疫苗接种者所经历的事件与格林-巴利综合征的病例定义一致,并且在患病时未发现其他可能导致该综合征的原因。
监管机构敦促公众接种新冠疫苗,因为疫苗已证明可以持续预防严重形式的疾病、住院和死亡,并且根据现有证据,疫苗接种的好处“远远超过”严重不良反应的低风险事件,包括格林-巴利综合征。
敦促公众在使用所有药物和疫苗后报告任何可疑的不良事件。这可以在医疗机构通过 Med Safety 应用程序或拨打新冠热线 0800-029-999 完成。